Navalni je pred odhodom na zdravljenje v Nemčijo prestajal večletno pogojno zaporno kazen s pogojem javljanja na policijo. Po odhodu v nemško bolnišnico se ni mogel javljati, po končanem zdravljenju bi se moral vrniti v Rusijo na nadaljevanje prestajanja pogojne kazni. Ni se vrnil. Rusko sodišče mu je postavilo rok do katerega se lahko vrne brez posledic in ga prijazno opozorilo, da bo imel posledice, če se ne vrne. Ker se ni vrnil pa bi se lahko, je 2.2.2021 sodišče preklicalo pogojno obsodbo in mu izreklo kazen zapora. Izrečena kazen je po ruskom kazenskem zakoniku (podobno kot po slovenskem) nujna posledica, kar tudi slovenski sodniki vedo.

Očitno je Putin sposobnejši kot vse te ženske. Na koncu bo držav, ki solirao vedno več. Cincanje pa kaže, da je interes farmacevtsko zdravstvenega establišmenta vse kaj drugega kot pa čimprejšnja precepljenost.

[rx170]
Očitno je Putin sposobnejši kot vse te ženske. Na koncu bo držav, ki solirao vedno več. Cincanje pa kaže, da je interes farmacevtsko zdravstvenega establišmenta vse kaj drugega kot pa čimprejšnja precepljenost.

Kaj EU pravzaprav želi? Nekateri nasprotujejo Severnem toku 2. Za znoret bi rekli, ko beremo torkovo poročilo Gazproma, da so evropske države v začetku leta 2021 v primerjavi z istim obdobjem lanskega leta močno povečale uvoz ruskega plina npr. Poljska, ki je največja nasprotnica Severnega toka 2 je povečala uvoz za 63,7%, Francija, ki toku prav tako nasprotuje za 43%...

Ursula, zamudila si Sputnik, sedaj pa se stakimi vlečeš ven. Tvoji zahodnjaki pa te vsak dan bolj tunkajo v gnoj. Zato pametni sami naročajo. Rusi pa služijo. Morda bi Krka celo kaj izdelovala za njih?

Simona,
tvoje poznavanje farmacije je spet vrhunsko...Ti misliš, da FDA/EMA inšpekcije ne hodijo pregledovati proizvodnje linije in vse dokumentacije o vseh fazah testiranjah ??? In na lepe oči potrjujejo zdravila ???

Glede na to, da so vsa cepiva narejena na isti način, je treba logično razmišljati. Putin bo najprej testiral cepivo v tujini.

[FIN-311684]
Kaj EU pravzaprav želi? Nekateri nasprotujejo Severnem toku 2. Za znoret bi rekli, ko beremo torkovo poročilo Gazproma, da so evropske države v začetku leta 2021 v primerjavi z istim obdobjem lanskega leta močno povečale uvoz ruskega plina npr. Poljska, ki je največja nasprotnica Severnega toka 2 je povečala uvoz za 63,7%, Francija, ki toku prav tako nasprotuje za 43%...

Za EU je dobro, da ima čim več različnih ponudnikov plina. Da ne bo odvisna od ene same države in enega diktatorja.

[depersin]
> [FIN-311684]
> Kaj EU pravzaprav želi? Nekateri nasprotujejo Severnem toku 2. Za znoret bi rekli, ko beremo torkovo poročilo Gazproma, da so evropske države v začetku leta 2021 v primerjavi z istim obdobjem lanskega leta močno povečale uvoz ruskega plina npr. Poljska, ki je največja nasprotnica Severnega toka 2 je povečala uvoz za 63,7%, Francija, ki toku prav tako nasprotuje za 43%...

Za EU je dobro, da ima čim več različnih ponudnikov plina. Da ne bo odvisna od ene same države in enega diktatorja.

Zakaj pa LNG ponudniki raje vozijo na Kitajsko kot na novi terminal na Krku?

Ker Kitajci bolje plačajo.

VDL, bi bilo bolje da je tiho, namesto da kaže svoje nepoznavanje situacije v zvezi s Sputnikom.

Rusi imajo namreč drugačen način dobave kot Pfitzer in temelji bolj na principu kooperacije. So pač predvsem razvojni laboratorij, ne pa proizvajalec kot je v prvi vrsti Pfitzer.

Kar pomeni, da oni če se le da pomgajo vzpostavit proizvodnjo v ciljni državi. Proizvodne enote, ki jih mora iti VDL iti pogledat, v primeru če bo njena agencija dala zeleno luč, so v Nemčiji in imajo precej neizkoriščenih kapacitet. Se ve tudi konkretno za katero Nemško firmo gre, je bila tudi ena od kandidatov za razvoj cepiva, ker pa ni uspela bi zdaj rada delala Sputnik in ga tržila po Evropi. Ima brez dvoma dovolj sodobno proizvodno. In to ve cela Nemčija ve Merklova, vprašanje pa je zakaj se VDL dela da ne ve.

Skratka dobava in proizvodnja Sputnika, nima nič s tem, kar bi bilo povezano z proizvodnjo v Rusiji ali (ne)pomanjkanjem cepiva tam. Tam iz Rusije poročajo, da nimajo vrst za cepljenje. Res je tudi da reklame (in panike) ne delajo in da so očitno tudi precej precepljeni, saj je bil obseg obolelsto precej večji kot so bili zmožni prešteti.

[FIN-311684]
> [rx170]
> Očitno je Putin sposobnejši kot vse te ženske. Na koncu bo držav, ki solirao vedno več. Cincanje pa kaže, da je interes farmacevtsko zdravstvenega establišmenta vse kaj drugega kot pa čimprejšnja precepljenost.

Kaj EU pravzaprav želi? Nekateri nasprotujejo Severnem toku 2. Za znoret bi rekli, ko beremo torkovo poročilo Gazproma, da so evropske države v začetku leta 2021 v primerjavi z istim obdobjem lanskega leta močno povečale uvoz ruskega plina npr. Poljska, ki je največja nasprotnica Severnega toka 2 je povečala uvoz za 63,7%, Francija, ki toku prav tako nasprotuje za 43%...

Diskusija okoli severnega toka je čisto izkrivljena. Kapaciteta Ukrajinske plinovoda je 140 mrd m3 letno, od tega bo letos izkoriščeno 55mrd m3.
Kar pomeni, da je tam prostora še za ena in pol sevrnega toka, kar pomeni, da izgradnja SN2 sploh ne bo vplivala na obseg dobave plina iz Rusije,temveč zgolj o tem kdo ga bo transportiral in služil s transportom (ali 5 velikih naftnih podjetij zahoda, ali 3 države vzhodne Evrope in Ukraina). Pa seveda je razlika tuzdi v tem da bodo transportni stroški pri NS2 1/3 nižji kar pomeni, nekaj mrd EUR letno manjše stroške za nemške in ostale evropske uporabnike.

In Američani to dobro vedo, da se sploh ne gre za neko evropsko (ne)odvisnost od ruskega plina in se vseeno vtikajo, ker se zavedajo da če bo šel transport preko NS2, bodo morali zagotovoiti še 2-3 mrd USD letno več UKrajini.

Ruski plin je seveda v evropi nadomestljiv, samo bi to precej stalo. Predvsem evropsko industrijo in uporabnike, če bi ga morali voziti iz Avtralije, ZDA, Katarja. Kapacitete sprejema LNG so sicer že sedaj dovolj visoke.

[FIN-231884]
Simona,
tvoje poznavanje farmacije je spet vrhunsko...Ti misliš, da FDA/EMA inšpekcije ne hodijo pregledovati proizvodnje linije in vse dokumentacije o vseh fazah testiranjah ??? In na lepe oči potrjujejo zdravila ???

Tudi tvoje ni najboljše.

Pregled proizvonih zmogljivosti pride v naslednjih fazah. Ampak prej bo Ema morala sploh začet delat na presoji tega cepiva. Za zdaj v 2 mesecih očitno niso bili sposobni imenovati niti ekipe, ki bi to naredila. Ko pa bo potem prišlo na vrsto vpršanaje o pregledu proizvodnih zmogljivosti, pa to ne bodo ruske, temveč nemške zmogljivosti, kot govori VDL. Saj je to znano že kar nekaj časa v celi Nemčiji. Zakaj potem tako zavajanje, da bi bilo treba iti gledat proizvodnjo v Rusijo (in verjetno prej prevesti vse njihove pravinike :-) ).

Tako da z vesolja se vidi, da VDL nima volje, da bi kakorkoli sodelovala z Rusi, kar se pa iz vesolja ne vidi, pa je da ima večina "neodvisnih strokovnjakov", ki delajo za EMA, sklenjene bogate konsultantske pogodbe za zahodne proizvajalce zdravil.

Rusi pa se tudi ne bodo na zobe metali po kljukah Bruselskih birokratov, saj imajo glede na nedvoumno kakovost izdelka, več kot dovol posla in zaslužka drugje. Kratko na koncu kratko potegne evropski državljan, ki ima premalo cepiv, še posebej v delu cepiv, ki niso mRNA.

[1127DXSXU]
> [FIN-311684]
> > [rx170]
> >
In Američani to dobro vedo, da se sploh ne gre za neko evropsko (ne)odvisnost od ruskega plina in se vseeno vtikajo, ker se zavedajo da če bo šel transport preko NS2, bodo morali zagotovoiti še 2-3 mrd USD letno več UKrajini.

Včeraj je tudi Putin omenil, da z blokado Severnega toka 2 želijo Američani prisiliti Rusijo, da preko plačila transporta plina po ukrajinskih plinovodih, plača nekaj milijard letno za zavoženi ameriški geopolitični projekt v Ukrajini. Za čas 2019-2024 bo Rusija plačala Ukrajini 7 milijard dolarjev za transport plina. Že ekonomska logika kaže, da se Rusija s Severnim tokom 2 želi izogniti tem stroškom.

Seveda je moje poznavanje tovrsnih postopkov slabo po tvoje...še vedno pa nisi odgovoril kdo proizvodne postopke validira in kdaj ?

[FIN-311684]
> [1127DXSXU]
> > [FIN-311684]
> > > [rx170]
> > >
> In Američani to dobro vedo, da se sploh ne gre za neko evropsko (ne)odvisnost od ruskega plina in se vseeno vtikajo, ker se zavedajo da če bo šel transport preko NS2, bodo morali zagotovoiti še 2-3 mrd USD letno več UKrajini.

Včeraj je tudi Putin omenil, da z blokado Severnega toka 2 želijo Američani prisiliti Rusijo, da preko plačila transporta plina po ukrajinskih plinovodih, plača nekaj milijard letno za zavoženi ameriški geopolitični projekt v Ukrajini. Za čas 2019-2024 bo Rusija plačala Ukrajini 7 milijard dolarjev za transport plina. Že ekonomska logika kaže, da se Rusija s Severnim tokom 2 želi izogniti tem stroškom.

Ja, sam 7mrd je znesek za minimalni dogovorjeni promet, ki je 40 mrd m3 letno
Samo v enem se ti in Putin glede tega motita
Te stroške ne plača Rusija temveč porabniiki plina. V formuli za izračun cene je transport obračunan ločeno. Zato je Nemčija toliko za ST2. Ker bo brez njega plačala za transport namesto 4 mrd 7 mrd USD. Pa še prihodkov nobenih.

[FIN-231884]
Seveda je moje poznavanje tovrsnih postopkov slabo po tvoje...še vedno pa nisi odgovoril kdo proizvodne postopke validira in kdaj ?

Na to kaksno je poznavanje, kažejo tvoji zaključki...

Proizvodne Postopke validira EMA v okviru celovitega postopka obravnave novega zdravila. Ce bi si predstavljali Gant je obravnava postopkov nekje na sredi odobritve postopka zdravila za vstop na trg.
Vendar za validacijo postopkov se ni potreben ogled-obstoj tovarn
Proizvodnje se potem preveri v zadnji fazi, ko je določeno iz katere lokacije se bo prozvajalo, oziroma ko so takšne lokacije ob novih zdravilih sploh zgrajene. Saj se razumeva, da proizvajalec ne bo prej gradil tovarne, preden ima od regulatorja odobren proizvodni postopek mar ne.

Tam se potem preveri, če proizvodnja dela po predpisanih postopkih, če dosega zahtevane parametre (nor. Čistosti) in če stabilnost prozvodnega postopka zagotavlja dovolj kakovostno izdelavo, itd. Pri cepivih je glede postopkov malce lažje saj so za razlicna cepiva več ali manj ustrezne iste linije (razen za mRNA,, ki je precej specialen,...-80C), ampak vseeno mislim da ruske linije za evropskega regulatorja ''s prve' ne bi bile dovolj dobre. Z obzirom da Rusi hočejo proizvajat v EU na ze certificiranih linijah (za druga-podobna) za cepiva, so se tu zapletom na siroko izognili.

Skratka zdravilo in proizvodni posopek zanj verificiraš enkrat, potem pa certificiras vsako proizvodno lokacijo, posebej, če jih je več.
Dostikrat je tudi tako, da moraš proizvodne lokacije ob spremembah (npr. Nov - drugacen stroj) na njih ponovno cerificirat. Odvisno od tveganj in obsega sprememb, ki jih uvaja. Pa vmes ti hodijo proizvodnjo tudi kontrolirat...

Žal to ni mogoče za KRKO. Sploh pa v tako kratkem času, ki je na voljo oziroma v katerem se želimo cepiti. Naj pojasnim. V Krki proizvajajo zdravila, cepiv pa ne. Proizvodnja cepiv je povsem drugo področje. Razlika je v tem, da zdravila proizvajajo po postopku kemijske sinteze, poenostavljeno povedano, surovine naredijo na osnovi nafte in njenih derivatov. Četudi bi denimo želeli po licenci nekoga proizvajati cepiva, bi morali najprej zgraditi nove proizvodne prostore – tak obrat mora biti ločen od proizvodnje naših zdravil. Potem bi ga bilo treba opremiti, pa imeti zaposlene, ki bi znali proizvajati cepiva, izpeljati postopek certifikacije proizvodnje. Da bi vse to izpeljali, bi potrebovali leta.